人民网北京6月19日电（记者 杨迪）18日，国家卫健委科技教育司在官网发布《关于印发疫苗出产车间生物安全通用要求的告诉》（以下简称“告诉”）表明，为履行同志指示指示精力，推进新冠灭活疫苗出产车间建造、批阅及运转，国家卫生健康委、科技部、工业与信息化部、国家市场监管总局、国家药监局拟定了《疫苗出产车间生物安全通用要求》，作为新式冠状病毒肺炎疫情防控期间推进新冠疫苗出产的临时性应急要求。该通用要求自发布之日起实施。

  针对“告诉”的内容，国家卫健委科技教育司解读称，安全、有用的疫苗是防控新式冠状病毒肺炎疫情的重要保障。使用病原微生物进行疫苗出产，具有必定的生物安全危险，需要在保证疫苗质量的一起，保证出产活动的生物安全。

  为推进新冠疫苗研制出产，该要求参照国内外生物安全相关的法令和法规和规范规范，紧密结合药品出产质量办理规范要求，根据疫苗出产全过程中的生物安全危险提出生物安全方面的要求。

  二是规则针对低/高生物安全危险车间，其出产车间与设备、出产设备、验证和评价等应按照低/高生物安全有关要求履行。

  四是对组织与人员、文件办理、安全办理、安全操控和继续改善等做出了规则和要求。

  国家卫健委科技教育司着重，新式冠状病毒肺炎疫情防控期间，该要求作为推进新冠疫苗出产的临时性应急规范，仅对新冠疫苗出产车间的生物安全要求做规则，其它建造、办理和运转等须满意国家法令和法规和规范规范相关要求。

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